悦康药业接待48家机构调研包括银华基金、易方达、鹏华基金等

　　YKYY015是悦康药业自主研发的治疗高胆固醇血症的siRNA药物，采用了公司自主研发的siRNA序列修饰模板和GalNAc递送系统，已获得国家知识产权局发明专利授权◆★。临床前研究显示YKYY015具有很好的安全性和有效性★★■■◆■，与诺华的英克司兰相比，展现出更好的抑制作用。

　　A:YKYY015是公司自主研发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物◆■。由公司全资子公司杭州天龙自主开发,采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和已获发明专利授权的GalNAc递送系统★■■◆,该药物也已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,公司享有全球独占权益★◆★。

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　　公司自主研发的首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物YKYY015★◆■,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板★■★★◆,该药物的化合物核心专利已荣获国家知识产权局授予,并同步完成了PCT国际申请,获得了《发明专利证书》,公司享有全球独占权益。

　　4、介绍一下YKYY015的情况?公司最新拿到FDA临床批件的PCK9靶点的siRNA药物与诺华已上市的英克司兰钠注射液有什么区别◆■■■◆,临床前疗效怎么样?

　　A:公司的PCSK9 siRNA药物YKYY015注射液系公司完全自主研发◆◆◆■★,专利新颖性好、创造性高◆★■★,该项技术于2024年5月获得国家发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,即将进入美国、欧洲◆◆★■◆■、日本等国家和地区。

　　(2)持续加强学术推广体系和营销网络的建设★★★◆★■。①坚持专业科学的学术推广,规范化医药学专业知识的培训教育。②保持与著名科研学术机构★★◆■◆★、重点医院的研究合作◆◆◆■◆◆,积极组织并参与大型医、药学学术会议。③加强对销售人员的专业培训◆◆★,提高营销渠道的专业化水平,确立公司在重点布局领域的专业形象■◆◆。④持续加强企业的信息化建设,通过营销资源管理系统平台规划和建设,为全面的营销管理体系提供有力支撑◆■★★。

　　公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破,获得两项发明专利授权,该技术已用到了公司小核酸药物管线的开发当中。至此■■,在核酸药物递送领域★◆◆★■,包括LNP递送技术在内,公司截止2023年底已获得了10项发明专利授权■■◆■,极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。

　　公司的自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009,分别于2023年7月和2023年10月完成了国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记■◆◆★■,标志着该辅料公司已率先实现了工业化批量生产,并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究,安全性、有效性得到了充分的论证。YK-009己经成功应用于公司核酸药物管线中,未来将与公司核酸药物制剂进行关联审评审批。

　　2024年9月30日★■◆◆，悦康药业披露接待调研公告◆◆★◆★，公司于8月26日接待银华基金、易方达、鹏华基金、招商基金◆◆★◆◆★、东方红等48家机构调研。

　　体外药效学研究显示,YKYY015注射液在人原代肝细胞评价实验中展现出对靶基因PCSK9的显著抑制作用,且呈现良好剂量依赖性,其IC50值小于1 nM,和诺华英克司兰相比具有较好的抑制作用。在人源化转基因小鼠和健康食蟹猴上的药效研究显示,血浆中的hPCSK9蛋白水平,以及血清中的LDL-C和TC水平■★◆■◆,同样呈现出良好剂量依赖关系★★★■◆■。临床前研究显示YKYY015注射液具有很好的安全性和有效性。

　　公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民总医院第五医学中心开展临床IIa期试验◆◆。

　　公告显示■■，悦康药业参与本次接待的人员共1人，为董事会秘书郝孟阳。调研接待地点为线上调研■■、券商策略会。

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　　A★◆■★★★:公司经过二十多年稳健持续的快速发展,公司拥有成熟的市场推广能力★◆◆■,建立了强大稳定的销售体系。

　　悦康药业在核酸平台方面取得了显著进展■■★，小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成。公司自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009已实现工业化批量生产，并成功应用于核酸药物管线■◆。此外，公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc获得两项发明专利授权，已用于药物管线开发■◆。公司首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸药物YKYY015已获得专利授权，并正在进行临床IIa期试验。

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　　A:在院内,银杏叶提取物注射液目前最主要的使用科室是神经内科、心血管内科以及内分泌科。接下来,随着耳鸣适应症的推广加大,银杏叶提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加。

　　据了解，悦康药业的银杏叶提取物注射液在神经内科、心血管内科和内分泌科有广泛应用，并且随着耳鸣适应症的推广，预计在五官科和老年科的用量将增加。公司正在NDA阶段的注射用羟基红花黄色素A项目也在稳步推进■■■◆★。

　　A:公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成◆■◆,公司加强了从靶点筛选与确认■★■★◆、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。

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　　(1)持续优化和提升公司的销售体系★◆◆■■。①持续强化公司优势的第三终端销售渠道★★■■■,拓展更多的经销商合作覆盖◆■◆◆。②全面梳理产品、渠道和终端资源,科学细分医疗院内市场和药店零售市场◆◆■★★■。③加强与大型医药流通企业的合作,增强在一二线城市的终端覆盖能力。持续开展产品价值链分析,强化产品品牌建设,提高产品策划能力及终端引领能力■■★■。

　　悦康药业的营销体系经过二十多年的发展，已建立强大稳定的销售体系。公司计划持续优化销售体系◆■★◆★◆，强化第三终端销售渠道★■，科学细分市场，加强与大型医药流通企业的合作，提高产品品牌建设和终端引领能力◆★。同时，公司将加强学术推广体系和营销网络建设，提高营销渠道的专业化水平★■，并通过信息化建设为营销管理体系提供支撑。